Ледипасвир Ацтоне /ПВП

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Ледипасвир Ацтоне /ПВП ХЦВ У кући    


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАЉИ О ПРОИЗВОДУ

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ледипасвир актон/ПВП 1256388-51-8 У кући
ЛПСМ1   1256387-87-7 У кући
ЛПСМ1-5   291775-59-2 У кући
ЛПСМ2   1129634-44-1 У кући
ЛПС-6   1441670-89-8 У кући

Ледипасвир ацетон (ГС-5885 ацетон) је активни састојак Ледипасвира.Ледипасвир је инхибитор НС5А вируса хепатитиса Ц, са вредностима ЕЦ50 од 34 пМ против ГТ1а и 4 пМ против репликона ГТ1б.

Ин Витро

Ледипасвир ацетон се сматра активним састојком, који се претвара у Ледипасвир осушену дисперзију, аморфну ​​слободну базу.

Складиште

4°Ц, заштитити од светлости

*У растварачу: -80°Ц, 6 месеци;-20°Ц, 1 месец (заштитити од светлости)

 

Опис

Ледипасвир ацетон (ГС-5885 ацетон) је активни састојак Ледипасвира.Ледипасвир је инхибитор НС5А вируса хепатитиса Ц, са вредностима ЕЦ50 од 34 пМ против ГТ1а и 4 пМ против репликона ГТ1б.

 

Ин Витро

Ледипасвир ацетон се сматра активним састојком, који се претвара у Ледипасвир осушену дисперзију, аморфну ​​слободну базу.

 

Складиште

4°Ц, заштитити од светлости

 

*У растварачу: -80°Ц, 6 месеци;-20°Ц, 1 месец (заштитити од светлости)

 

Хемијска структура

Ledipasvir Actone

ПОТВРДА

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Quality management1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Quality management2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Quality management3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Quality management4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

cpf5
cpf6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

cpf7
cpf8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

cpf9
cpf10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

cpf11

Немачка машина за сабијање фете

cpf12

Јапан Висвилл Детектор таблета

cpf14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
International cooperation
Домаћа сарадња
Domestic cooperation

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је