Ледипасвир Ацтоне /ПВП

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Ледипасвир Ацтоне /ПВП ХЦВ Ин-Хоусе    


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ледипасвир актон/ПВП 1256388-51-8 Ин-Хоусе
ЛПСМ1   1256387-87-7 Ин-Хоусе
ЛПСМ1-5   291775-59-2 Ин-Хоусе
ЛПСМ2   1129634-44-1 Ин-Хоусе
ЛПС-6   1441670-89-8 Ин-Хоусе

Ледипасвир ацетон (ГС-5885 ацетон) је активни састојак Ледипасвира. Ледипасвир је инхибитор НС5А вируса хепатитиса Ц, са вредностима ЕЦ50 од 34 пМ против ГТ1а и 4 пМ против ГТ1б репликона.

Ин Витро

Ледипасвир ацетон се сматра активним састојком, који се претвара у Ледипасвир осушену дисперзију, аморфну ​​слободну базу.

Складиштење

4°Ц, заштитити од светлости

*У растварачу: -80°Ц, 6 месеци; -20°Ц, 1 месец (заштитити од светлости)

 

Опис

Ледипасвир ацетон (ГС-5885 ацетон) је активни састојак Ледипасвира. Ледипасвир је инхибитор НС5А вируса хепатитиса Ц, са вредностима ЕЦ50 од 34 пМ против ГТ1а и 4 пМ против ГТ1б репликона.

 

Ин Витро

Ледипасвир ацетон се сматра активним састојком, који се претвара у Ледипасвир осушену дисперзију, аморфну ​​слободну базу.

 

Складиштење

4°Ц, заштитити од светлости

 

*У растварачу: -80°Ц, 6 месеци; -20°Ц, 1 месец (заштитити од светлости)

 

Хемијска структура

Ледипасвир Ацтоне

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је