Цхангзхоу Пхармацеутицал Фацтори Лтд.,подружница Схангхаи Пхармацеутицал Холдингс, добила је сертификат о регистрацији лека (потврда бр. 2021С01077, 2021С01078, 2021С01079) коју је издала Државна управа за лекове заЛеналидомиде Цапсулес(Спецификација 5мг, 10мг, 25мг), који је одобрен за производњу.
Основне информације
Име лека:Леналидомид капсуле
Дозни облик:Капсула
Спецификација:5 мг, 10 мг, 25 мг
Регистрациона класификација:Хемијска класа лека 4
Број серије:Државни сертификат о леку Х20213802, Државни сертификат о леку Х20213803, Државни сертификат о леку Х20213804
Закључак о одобрењу: Испуњава услове регистрације лека, одобрена за регистрацију, издата потврда о регистрацији лека.
Сродне информације
Леналидомидеје нова генерација оралног имуномодулаторног лека са функцијом инхибиције пролиферације туморских ћелија, изазивања апоптозе и имуномодулације туморских ћелија, која се углавном користи у лечењу мултиплог мијелома и мијелодиспластичног синдрома (МДС) и других стања.Користи се у комбинацији са дексаметазоном за лечење одраслих пацијената са претходно нелеченим мултиплим мијеломом који нису кандидати за трансплантацију.Овај производ се користи у комбинацији са дексаметазоном за лечење одраслих пацијената са мултиплим мијеломом који су примили најмање једну претходну терапију.Овај производ се користи у комбинацији са ритуксимабом за лечење одраслих пацијената са фоликуларним лимфомом (степени 1-3а) који су претходно били на терапији.
Леналидомид капсуле је први пут развио Целгене Биопхармацеутицалс и пласирао их на тржиште у САД 2005. године. У децембру 2019, Цхангзхоу Пхармацеутицал Фацтори поднела је пријаву за регистрацију и маркетинг код Државне управе за лекове за лек, што је прихваћено.
Подаци са Минене.цом показују да ће национална продаја Налидомиде капсула у 2020. бити приближно 1,025 милијарди РМБ.
У складу са релевантним националним политикама, варијанте генеричких лекова одобрених према новој регистрационој класификацији добиће већу подршку у областима као што су плаћање здравственог осигурања и набавка здравствених установа.Стога је одобрена производња одЧангџоу фармацеутска фабрика's леналидомидцапсуле доприноси даљем ширењу свог тржишног удела у области хематолошког лечења тумора и јачању његове тржишне конкурентности, као и акумулацији драгоценог искуства за следеће производе компаније за развој генеричких лекова и регистрацију.