22. октобра, по источном времену,америчка ФДАзванично одобрен Гилеадов антивирусни Веклури (ремдесивир) за употребу код одраслих старијих од 12 година и тежине од најмање 40 кг којима је потребна хоспитализација и лечење ЦОВИД-19.Према ФДА, Веклури је тренутно једини третман за ЦОВИД-19 који је одобрила ФДА у Сједињеним Државама.

Погођене овим вестима, акције Гилеада су порасле за 4,2% након тржишта.Вреди напоменути да је Трамп раније јавно изјавио да је Ремдесивир „важан третман за хоспитализоване пацијенте са новом коронарном пнеумонијом“ и позвао ФДА да хитно одобри лек.Након што му је дијагностикована нова коронарна упала плућа, прихватио је и Ремдесивир.

Према "Финанциал Тимес“, научници су изразили забринутост због одобрења.Таква забринутост је због чињенице да ће се председнички избори у САД одржати у наредне две недеље.Одобрење ФДА-е може бити последица политичког притиска и неопходно је показати да влада активно реагује на епидемију.У мају ове године, бивши амерички председник Барак Обама критиковао је одговор Трампове администрације на нову епидемију крунске упале плућа, називајући је„Потпуно хаотична катастрофа.“

Поред политичких фактора, на рутинској конференцији за новинаре СЗО за нову коронарну упалу плућа 16. октобра, генерални директор СЗО Тедрос је рекао да су средњорочни резултати „теста солидарности“ показали да су ремдесивир и хидроксихлорокин, лопинавир/ритонавир и терапија интерфероном изгледа да имају мали утицај на 28-дневну стопу морталитета или дужину боравка у болници код хоспитализованих пацијената.Испитивање СЗО показало је да Редецивир једва да делујеу тешким случајевима.Умро је 301 од 2743 критично болесних пацијената у групи Редециве, а умрло је 303 од 2708 критично болесних пацијената у контролној групи;стопа морталитета је била 11, респективно.% И 11,2%, и 28-дневна крива морталитета Ремдесивира и контролне групе се веома преклапају и скоро да нема значајне разлике.

Али пре него што су изашли резултати овог теста солидарности и узајамне помоћи,Гилеад га је поднео на одобрење у августу.

Одобрење Ремдесивира засновано је на резултатима три рандомизована контролисана клиничка испитивања која су укључивала пацијенте који су хоспитализовани због тежине ЦОВИД-19.Насумично, двоструко слепо, плацебом контролисано клиничко испитивање које је спровео Национални институт за алергије и инфективне болести проценило је време које је потребно пацијентима да се опораве од ЦОВИД-19 у року од 29 дана од примања лечења.Испитивање је посматрало 1062 пацијента са благим, умереним и тешким ЦОВИД-19 који су примљени у болницу и примали ремдесивир (541 особа) или плацебо (521 особа), плус стандардни третман.Средње време до опоравка од ЦОВИД-19 било је 10 дана у групи која је примала ремдесивир и 15 дана у групи која је примала плацебо, а разлика је била статистички значајна.Генерално, у поређењу са плацебо групом, шанса за клиничко побољшање 15. дана у групи која је примала Ремдесивир била је статистички значајно већа.

Шеф ФДА, Стивен Хан, рекао је да је ово одобрење подржано подацима из више клиничких испитивања које је агенција ригорозно проценила и да представља важну научну прекретницу зар нова крунска пандемија.