Пакловид

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Иноватор Датум истека патента (САД)
Пакловид COVID-19 Пфизер  

 


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

Пакловид је истраживачки лек који се користи за лечење благе до умерене ЦОВИД-19 код одраслих и деце [12 година и старијих, тежине најмање 88 фунти (40 кг)] са позитивним резултатима директног тестирања на САРС-ЦоВ-2 вирус, и који су под високим ризиком од напредовања до тешког ЦОВИД-19, укључујући хоспитализацију или смрт. Пакловид је истражни јер се још проучава. Постоје ограничене информације о безбедности и ефикасности употребе лека Пакловид за лечење људи са благим до умереним ЦОВИД-19.
ФДА је одобрила хитну употребу лека Пакловид за лечење благе до умерене ЦОВИД-19 код одраслих и деце [12 година и старијих, тежине најмање 88 фунти (40 кг)] са позитивним тестом на вирус који изазива ЦОВИД-19, и који су под високим ризиком од напредовања до тешког ЦОВИД-19, укључујући хоспитализацију или смрт, према ЕУА.

Пакловид није лек који је одобрила ФДА у Сједињеним Државама. Разговарајте са својим здравственим радницима о вашим опцијама или ако имате питања. Ваш је избор да узмете Пакловид.

Пакловид садржи два лека: нирматрелвир и ритонавир.

Нирматрелвир [ПФ-07321332] је инхибитор САРС-ЦоВ-2 главне протеазе (Мпро) (такође познат као инхибитор САРС-ЦоВ2 3ЦЛ протеазе) који делује тако што инхибира репликацију вируса у раним стадијумима болести како би спречио прогресију до тешке ЦОВИД-19. 19.

Ритонавир се примењује заједно са нирматрелвиром како би се успорио његов метаболизам како би остао активан у телу дужи временски период у вишим концентрацијама како би помогао у борби против вируса.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је