Агомелатин
Позадина
Агомелатин је агонист рецептора мелатонина и антагонист серотонинског 5-ХТ2Ц рецептора са Ки вредностима од 0,062нМ и 0,268нМ и ИЦ50 вредношћу од 0,27μМ, респективно за МТ1, МТ2 и 5-ХТ2Ц [1].
Агомелатин је јединствени антидепресив и развијен је за лечење великог депресивног поремећаја (МДД). Агомелатин је селективан према 5-ХТ2Ц. Показује ниске афинитете према клонираним људским 5-ХТ2А и 5-ХТ1А. За рецепторе за мелатонин, агомелатин показује сличне афинитете према клонираним хуманим МТ1 и МТ2 са вредностима Ки од 0,09 нМ и 0,263 нМ, респективно. У студијама ин виво, агомелатин изазива повећање нивоа допамина и норадреналина блокирањем инхибиторног уноса 5-ХТ2Ц. Штавише, примена агомелатина спречава смањење потрошње сахарозе изазвано стресом у моделу депресије код пацова. Осим тога, агомелатин има смањену анксиозну ефикасност у моделу анксиозности глодара [1].
Референце:
[1] Жупанчић М, Гуиллеминаулт Ц. Агомелатине. ЦНС лекови, 2006, 20(12): 981-992.
Хемијска структура
Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.
Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.
Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.
Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.
Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама
Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама
Италија ЦАМ линија за паковање плоча
Немачка машина за сабијање фете
Јапан Висвилл Детектор таблета
Контролна соба ДЦС-а
