Фолна киселина

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Фолна киселина Витамин УСП/ЕП      


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАЉИ О ПРОИЗВОДУ

Позадина

Екстрахован из Спинациа олерацеа; Чувајте производ у затвореном, хладном и сувом стању

Опис

Фолна киселина (Витамин М; Витамин Б9) је витамин Б;неопходан је за производњу и одржавање нових ћелија, за синтезу ДНК и синтезу РНК.

Клиничко испитивање

НЦТ број Спонзор Стање Датум почетка

Фаза

НЦТ03332602 Швајцарски федерални институт за технологију Недостатак гвожђа 4. априла 2018. године

Није применљиво


Складиште

4°Ц, заштитити од светлости

*У растварачу: -80°Ц, 6 месеци;-20°Ц, 1 месец (заштитити од светлости)

Хемијска структура

 Folic-Acid

ПОТВРДА

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Quality management1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Quality management2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Quality management3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Quality management4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

cpf5
cpf6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

cpf7
cpf8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

cpf9
cpf10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

cpf11

Немачка машина за сабијање фете

cpf12

Јапан Висвилл Детектор таблета

cpf14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
International cooperation
Домаћа сарадња
Domestic cooperation

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је

    Категорије производа