Срчана инсуфицијенција са смањеном фракцијом избацивања (ХФрЕФ) је главни тип срчане инсуфицијенције, а Кинеска ХФ студија је показала да је 42% срчаних инсуфицијенција у Кини ХФрЕФ, иако је неколико стандардних терапијских класа лекова доступно за ХФрЕФ и смањују ризик смрти и хоспитализације због срчане инсуфицијенције у одређеној мери.Међутим, пацијенти су под високим ризиком од понављања погоршања срчане инсуфицијенције, морталитет остаје на око 25%, а прогноза остаје лоша.Због тога и даље постоји хитна потреба за новим терапеутским агенсима у лечењу ХФрЕФ, а Верицигуат, нови стимулатор растворљиве гванилат циклазе (сГЦ), проучаван је у ВИЦТОРИА студији да би се проценило да ли Верицигуат може да побољша прогнозу пацијената са ХФрЕФ.Студија је мултицентрична, рандомизована, паралелна група, плацебо контролисана, двоструко слепа, вођена догађајима, студија клиничких исхода фазе ИИИ.Спроведено под покровитељством ВИГОР центра у Канади у сарадњи са Институтом за клиничка истраживања Дуке, у студији је учествовало 616 центара у 42 земље и региона, укључујући Европу, Јапан, Кину и Сједињене Државе.Наше одељење кардиологије је имало част да учествује.Укупно 5.050 пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом старости ≥18 година, НИХА класа ИИ-ИВ, ЕФ <45%, са повишеним нивоима натриуретског пептида (НТ-проБНП) у року од 30 дана пре рандомизације, и који су били хоспитализовани због срчане инсуфицијенције у року од 6 месеци пре рандомизације или су им диуретици примењени интравенозно за срчану инсуфицијенцију у року од 3 месеца пре рандомизације били су укључени у студију, а сви су примали ЕСЦ, АХА/АЦЦ и националне/регионалне смернице за препоручени стандард неге.Пацијенти су рандомизирани у односу 1:1 у две групе и давани суВерицигуат(н=2526) и плацебо (н=2524) поред стандардне терапије, респективно.
Примарна крајња тачка студије била је комбинована крајња тачка кардиоваскуларне смрти или прве хоспитализације срчане инсуфицијенције;Секундарне крајње тачке укључивале су компоненте примарне крајње тачке, прве и накнадне хоспитализације срчане инсуфицијенције (први и рекурентни догађаји), композитну крајњу тачку смрти од свих узрока или хоспитализацију срчане инсуфицијенције и смрти од свих узрока.У просеку праћења од 10,8 месеци, дошло је до релативног 10% смањења примарне крајње тачке кардиоваскуларне смрти или прве хоспитализације срчане инсуфицијенције у групи која је примала Верицигуат у поређењу са групом која је примала плацебо.
Анализа секундарних крајњих тачака показала је значајно смањење хоспитализације срчане инсуфицијенције (ХР 0,90) и значајно смањење композитне крајње тачке смрти од свих узрока или хоспитализације за срчану инсуфицијенцију (ХР 0,90) у групи која је примала Верицигуат у поређењу са групом која је примала плацебо.
Резултати студије сугеришу да се додавањемВерицигуатстандардни третман срчане инсуфицијенције значајно смањује недавну појаву погоршања догађаја срчане инсуфицијенције и смањује ризик од композитне крајње тачке кардиоваскуларне смрти или хоспитализације због срчане инсуфицијенције код пацијената са ХФрЕФ.Способност Верицигуата да смањи ризик од композитне крајње тачке кардиоваскуларне смрти или хоспитализације за срчану инсуфицијенцију код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом високог ризика пружа нови терапеутски пут за срчану инсуфицијенцију и отвара нове путеве за будућа истраживања кардиоваскуларних болести.Верицигуат тренутно није одобрен за маркетинг.Безбедност, ефикасност и исплативост лека тек треба да се додатно тестирају на тржишту.
Време поста: Феб-09-2022