Болести срца треба нови лек - Верицигуат

Срчана инсуфицијенција са смањеном фракцијом избацивања (ХФрЕФ) је главни тип срчане инсуфицијенције, а Кинеска ХФ студија је показала да је 42% срчаних инсуфицијенција у Кини ХФрЕФ, иако је неколико стандардних терапијских класа лекова доступно за ХФрЕФ и смањило је ризик смрти и хоспитализације због срчане инсуфицијенције у одређеној мери. Међутим, пацијенти су под високим ризиком од понављања погоршања срчане инсуфицијенције, морталитет остаје око 25%, а прогноза остаје лоша. Због тога и даље постоји хитна потреба за новим терапијским агенсима у лечењу ХФрЕФ, а Верицигуат, нови стимулатор растворљиве гванилат циклазе (сГЦ), проучаван је у ВИЦТОРИА студији да би се проценило да ли Верицигуат може да побољша прогнозу пацијената са ХФрЕФ. Студија је мултицентрична, рандомизована, паралелна група, плацебо контролисана, двоструко слепа, вођена догађајима, студија клиничких исхода фазе ИИИ. Спроведено под покровитељством ВИГОР центра у Канади у сарадњи са Институтом за клиничка истраживања Дуке, у студији је учествовало 616 центара у 42 земље и региона, укључујући Европу, Јапан, Кину и Сједињене Државе. Наше кардиолошко одељење је имало част да учествује. Укупно 5.050 пацијената са хроничном срчаном инсуфицијенцијом старости ≥18 година, НИХА класа ИИ-ИВ, ЕФ <45%, са повишеним нивоима натриуретског пептида (НТ-проБНП) у року од 30 дана пре рандомизације, и који су били хоспитализовани због срчане инсуфицијенције у року од 6 месеци пре рандомизације или су им диуретици давани интравенозно за срчану инсуфицијенцију у року од 3 месеца пре рандомизације уписан у студију, сви који примају ЕСЦ, АХА/АЦЦ и националне/регионалне специфичне смернице препоручени стандард неге. Пацијенти су рандомизирани у односу 1:1 у две групе и давани суВерицигуат(н=2526) и плацебо (н=2524) поред стандардне терапије, респективно.
Примарна крајња тачка студије била је комбинована крајња тачка кардиоваскуларне смрти или прве хоспитализације срчане инсуфицијенције; Секундарне крајње тачке укључивале су компоненте примарне крајње тачке, прве и накнадне хоспитализације срчане инсуфицијенције (први и рекурентни догађаји), композитну крајњу тачку смрти од свих узрока или хоспитализацију срчане инсуфицијенције и смрти од свих узрока. У просеку праћења од 10,8 месеци, дошло је до релативног 10% смањења примарне крајње тачке кардиоваскуларне смрти или прве хоспитализације срчане инсуфицијенције у групи која је примала Верицигуат у поређењу са групом која је примала плацебо.

лАЛПЈв8гСГ9вк1јНАлрНББ8_1055_602.пнг_720к720к90г

Анализа секундарних крајњих тачака показала је значајно смањење хоспитализације срчане инсуфицијенције (ХР 0,90) и значајно смањење композитне крајње тачке смрти од свих узрока или хоспитализације за срчану инсуфицијенцију (ХР 0,90) у групи која је примала Верицигуат у поређењу са групом која је примала плацебо.

лАЛПЈкДјвадНЗкјНАл7НБДг_1080_606.пнг_720к720к90г
лАЛПЈкуМПЗВхБПТНАмТНБДг_1080_612.пнг_720к720к90г

Резултати студије сугеришу да се додавањемВерицигуатстандардни третман срчане инсуфицијенције значајно смањује недавну појаву погоршања догађаја срчане инсуфицијенције и смањује ризик од композитне крајње тачке кардиоваскуларне смрти или хоспитализације због срчане инсуфицијенције код пацијената са ХФрЕФ. Способност Верицигуата да смањи ризик од композитне крајње тачке од кардиоваскуларне смрти или хоспитализације за срчану инсуфицијенцију код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом високог ризика пружа нови терапеутски пут за срчану инсуфицијенцију и отвара нове путеве за будућа истраживања кардиоваскуларних болести. Верицигуат тренутно није одобрен за маркетинг. Безбедност, ефикасност и исплативост лека тек треба даље да се тестирају на тржишту.


Време поста: Феб-09-2022