Верицигуат

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Иноватор Датум истека патента (САД)
Верицигуат Отказивање срца Баиер и МСД Може.24, 2031


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАЉИ О ПРОИЗВОДУ

Верицигуат је апиразолопиридинто је5-флуоро-1Х-пиразоло[3,4-б]пиридину којој је амино водоник на позицији 1 супституисан са 2-флуоробензил групом иводоникна позицији 3 је супституисан са 4,6-диамино-5-[(метоксикарбонил)амино]пиримидин-2-ил групом.То је растворљивогванилатстимулатор циклазе који се користи за лечење хроничне срчане инсуфицијенције.Има улогу растворљивоггванилатактиватор циклазе, вазодилататор и антихипертензивни агенс.То јеаминопиримидин, апиразолопиридин, карбаматни естар и органофлуоро једињење.

Верицигуат је под истрагом у клиничком испитивању НЦТ02861534 (Студија о Верицигуату код учесника са срчаном инсуфицијенцијом са смањеном фракцијом избацивања (ХФрЕФ) (МК-1242-001)).

Верицигуат је растворљивГванилатЦицласе Стимулатор.Механизам деловања верицигуата је као аГванилатЦицласе Стимулатор.

Верицигуат је лек који се користи за лечење и лечење срчане инсуфицијенције са смањеном фракцијом избацивања (ХФрЕФ).Користан је за хронично погоршање срчане инсуфицијенције, недавно декомпензовану срчану инсуфицијенцију.Верицигуат не продужава преживљавање, али спречава поновну хоспитализацију.Ова активност описује индикације, механизам деловања, дозу и начин примене од стране интерпрофесионалног тима, нежељене ефекте, контраиндикације и неколико испитивања која подржавају доказе о корисности лека у ХФрЕФ.

ПОТВРДА

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Quality management1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Quality management2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Quality management3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Quality management4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

cpf5
cpf6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

cpf7
cpf8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

cpf9
cpf10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

cpf11

Немачка машина за сабијање фете

cpf12

Јапан Висвилл Детектор таблета

cpf14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
International cooperation
Домаћа сарадња
Domestic cooperation

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је