Софосбувир

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Софосбувир ХЦВ У кући 32048  


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАЉИ О ПРОИЗВОДУ

索非布韦 Софосбувир 1190307-88-0 У кући
СФБМ 1256490-31-9 У кући
СФБ-8 874638-80-9 У кући
СФБ-10 817204-32-3 У кући
СФБА-1 863329-66-2 У кући
СФБМА 1334513-02-8 У кући

Генеричко име: софосбувир (сое ФОС буе вир)
Имена брендова: Совалди

Софосбувир је антивирусни лек који се користи за лечење хроничног хепатитиса Ц код одраслих и деце која имају најмање 3 године и инхибитор репликације ХЦВ РНК са ЕЦ50 од 92 нМ.

Софосбувир се мора давати у комбинацији са другим антивирусним лековима (обично рибавирин са или без пегинтерферона алфа).Софосбувир се не сме користити сам.

Софосбувир лечи специфичне генотипове хепатитиса Ц, и то само код одређених људи.Користите само лекове који су Вам прописани.Немојте делити лек са другим људима.

Софосбувир се понекад користи код људи који такође имају ХИВ, или људи који имају рак јетре и који ће имати трансплантацију јетре.Овај лек није лек за ХИВ или АИДС.

Складиште

Пудер

-20°Ц

3 године

Ночьу 2°Ц

2 године
У растварачу

-80°Ц

6 месеци

-20°Ц

1 месец

Хемијска структура

Sofosbuvir

ПОТВРДА

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Quality management1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Quality management2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Quality management3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Quality management4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

cpf5
cpf6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

cpf7
cpf8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

cpf9
cpf10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

cpf11

Немачка машина за сабијање фете

cpf12

Јапан Висвилл Детектор таблета

cpf14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
International cooperation
Домаћа сарадња
Domestic cooperation

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је