Глобална пандемија ЦОВИД-19 променила је фокус ка превенцији епидемије и контроли инфекције у свим деловима света.СЗО не штеди напоре да позове све нације да ојачају јединство и сарадњу у борби против ширења епидемије.Научни свет недељама трага за вакцином против коронавируса, док наставља истраживања о томе како лечити пацијенте.Овај глобални приступ значајно је убрзао развој терапеутских лекова за лечење инфекције ЦОВИД-19, циљајући на побољшање стопе излечења и смањење броја смртних случајева као главни приоритет.

Зхејианг ХИСУН Пхармацеутицал Цо., Лтд. је једна од водећих компанија за производњу фармацеутских производа у Кини.Током клиничких испитивања у раној фази избијања епидемије у Кини, ХИСУН-ов ОСД лек ФАВИПИРАВИР показао је позитивне ефекте у лечењу пацијената и добру клиничку ефикасност без значајних нежељених ефеката.Антивирусни агенс ФАВИПИРАВИР, првобитно развијен за лечење грипа, већ је одобрен за производњу и маркетинг у Јапану у марту 2014. године под трговачким именом АВИГАН.Клиничка испитивања у Шенжену и Вухану показала су да ФАВИПИРАВИР може помоћи у скраћивању времена опоравка код благих и средње тешких случајева инфекције ЦОВИД-19.Даље, примећен је позитиван ефекат скраћивања трајања грознице код инфицираних пацијената.Кинеска управа за храну и лекове ЦФДА је званично одобрила ФАВИПИРАВИР 15. фебруара 2020. Као први лек са потенцијалном ефикасношћу у лечењу против ЦОВИД-19 који је ЦФДА одобрила током епидемије, лек се препоручује за вођене програме лечења у Кина.Чак и ако нису званично одобрене од здравствених власти у Европи или САД, и у недостатку ефикасне и широко коришћене вакцине за лечење ЦОВИД-19 било где у свету, земље као што је Италија одлучиле су да одобре употребу лека.

Усред епидемијске ситуације, постављање масовне производње постало је трка са временом након формалног одобрења ЦФДА.Како је време изласка на тржиште постало кључно, ХИСУН је заједно са укљученим властима покренуо заједничке усмераване напоре, како би обезбедио производњу ФАВИПИРАВИР-а са потребним квалитетом и безбедношћу лека.Јединствена и елитна радна група коју чине локални органи за надзор тржишта, ГМП инспектори и стручњаци ХИСУН-а формирана је да прати и надгледа цео процес производње прве серије таблета ФАВИПИРАВИР од сировина до готовог лека.

Тим радне групе је радио даноноћно како би водио стандардну производњу лека.Фармацеутски стручњаци компаније Хисун су блиско сарађивали са надзорницима за лекове 24 сата дневно, 7 дана у недељи, док су још увек морали да се превазиђу бројни изазови, као што су ограничење контроле саобраћаја у вези са контролом епидемије и недостатак особља.Након почетног почетка производње 16. фебруара, 18. фебруара су завршена прва 22 транспортна картона ФАВИПИРАВИР-а, намењених болницама у Вухану и доприносећи лечењу ЦОВИД-19 у кинеском епицентру епидемије.

Према речима Ли Јуеа, шефа одељења за медицинске науке и генералног директора, Зхејианг Хисун Пхармацеутицал је пружио подршку у вези са лековима многим земљама након ширења пандемијске инфекције широм света, координиран од стране Заједничког механизма за превенцију и контролу Државног савета Кине. За велика достигнућа У кратком периоду, ХИСУН је добио високо признање од стране П.РЦ.Државни савет.
Након огромних почетних достигнућа, постало је очигледно да би стварна производња ФАВИПИРАВИР-а била сувише мала да би покрила локалну и глобалну потражњу за третманима пацијената са ЦОВИД-19.Са 8 П серијом и једном 102и Лаб машином у својим ОСД погонима, ХИСУН је већ био веома задовољан и упознат са Фетте Цомпацтинг технологијом.У циљу повећања њихове производње и побољшања ефикасности у најкраћим роковима, ХИСУН се обратио Фетте Цомпацтинг Цхина за одговарајуће решење са брзом имплементацијом.Изазован задатак је био да се испоручи додатна нова П2020 Фетте Цомпацтинг преса за таблете за производњу таблета ФАВИРИПАВИР са САТ у року од месец дана.
За управљачки тим Фетте Цомпацтинг Цхина, није било сумње да је изазов морао бити савладан, с обзиром на виши циљ у критичној епидемијској ситуацији.Чак и под нормалним условима, скоро "немогућа мисија".Штавише, у овом тренутку све је било далеко од нормалног:

Фетте Цомпацтинг Цхина је управо поново почео са радом након 25 дана 18. фебруара 2020. од контроле епидемије у вези са обуставом рада широм Кине.Иако је успешно почео са радом под строгим мерама превенције и контроле епидемије, локални ланац снабдевања још увек није био у потпуности функционалан.Ограничења путовања у унутрашњости су и даље била на снази, што је захтевало комуникацију на даљину и хитну службу за кориснике.Долазни транспорт за увоз кључних машинских делова из Немачке био је озбиљно поремећен знатно смањеним капацитетима авио-товара и обуставом железничког превоза.

Након брзе холистичке анализе свих опција и доступности производних делова, менаџерски тим Фетте Цомпацтинг Цхина је дефинисао потражњу Хисун Пхармацеутицал као главни приоритет.ХИСУН-у је 23. марта 2020. преузета обавеза да испоручи нову машину П 2020 у најкраћем могућем року на било који начин.

Статус производње машине је праћен 24 сата дневно, 7 дана у недељи, постављајући принцип праћења „један на један“ за статус производње, побољшања производних капацитета и оперативну ефикасност.Фокус је био на обезбеђивању кратког временског оквира, уз одржавање високог квалитета у машинској производњи.
Због свеобухватних мера и пажљивог праћења, нормално време производње за нову пресу за таблете П2020 од 3-4 месеца смањено је на само 2 недеље, уз потпуну подршку свих одељења и ресурса Фетте Цомпацтинг Цхина.Следећа препрека коју је требало превазићи биле су политике превенције епидемије и ограничења путовања која су још увек била на снази у то време, што је ометало представнике купаца да прегледају машину у центру компетентности Фетте Цомпацтинг Цхина пре испоруке као и обично.У тој ситуацији, ХИСУН-ов инспекцијски тим је видео ФАТ путем услуге прихватања видео записа на мрежи.Тиме су сва тестирања и подешавања таблет пресе и периферних јединица извршена у строгом складу са ФАТ стандардом и посебним захтевима купца, на веома ефикасан начин.
Након стандардне прераде и чишћења машине, сви делови су дезинфиковани и упаковани у складу са високим стандардима, Фетте Цомпацтинг подржава да обезбеди највећу заштиту здравља и безбедности под превенцијом и контролом епидемије, укључујући документацију свих корака.
У међувремену, ограничења јавног путовања су делимично уклоњена због стабилизованог статуса развоја епидемије у суседним провинцијама Ђангсу и Џеђијанг.По доласку машине у фабрику ХИСУН у Тајџоу (провинција Џеђијанг), инжењери Фетте Цомпацтинг Инжењери су пожурили на градилиште да инсталирају нови П2020 у новоконструисаној просторији за штампу 3. априла.^rd2020. Након што су завршени преостали грађевински радови у зони пресовања таблета у фабрици ХИСУН, тим за корисничку подршку Фетте Цомпацтинг Цхина је 18. априла 2020. започео потребну висококвалитетну услугу за отклањање грешака, тестирање и пуштање у рад новог П2020. 20. априла 2020. САТ и сви тренинзи за нову таблет пресу са свим периферијама су у потпуности реализовани према захтевима ХИСУН-а.Ово је омогућило купцу да изврши преосталу квалификацију производње (ПК) на време, да започне комерцијалну производњу ФАВИПИРАВИР таблета на новоиспорученом П2020 у априлу 2020. године.

Почевши од преговора о поруџбини машине за сабијање таблета П2020 23. марта^rd, 2020, било је потребно мање од месец дана да се заврши производња машина, испорука, САТ и обука нове П2020 пресе за таблете и све периферне опреме за производњу ФАВИПИРАВИР-а у фабрици ХИСУН Пхармацеутицал

Свакако посебан случај у веома посебном времену усред светске пандемије ЦОВИД-19.Али може послужити као одличан пример како висок фокус на купца, заједнички дух и блиска сарадња између свих страна могу да превазиђу и највеће изазове!Штавише, сви који су укључени у пројекат стекли су високу мотивацију овим изузетним успехом и доприносом поразној борби против ЦОВИД-19.