Росувастатин Цалциум

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Росувастатин Цалциум Хиперхолестеролемија Ин-Хоусе/ЦЕП 20705 ЦЕП2015-240


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАЉИ О ПРОИЗВОДУ

瑞舒伐他汀钙 Росувастатин Цалциум 147098-20-2 Ин-Хоусе/ЦЕП
РСМ (кристал) 147118-40-9 У кући
РСМ (сиров) 147118-40-9 У кући
РСП У кући
РС-8 147118-36-3 У кући
РС-8-1 147118-37-4 У кући
ТП-8 131466-61-0 У кући
ТП-11 147118-35-2 У кући
ТП-13 147118-39-6 У кући
РС-10 289042-12-2 У кући
РС-11 355806-00-7 У кући

Опис

Росувастатин калцијум (БАНМ, ЈАН, УСАН) је у САД познат као росувастатин.и компетитивни инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе са ИЦ50 од 11 нМ[1].Росувастатин калцијум снажно блокира струју хуманог етер-а-го-го гена (хЕРГ) са ИЦ50 од 195 нМ, одложеном реполаризацијом срца, а тиме и продуженим трајањем акционог потенцијала (АПД) и коригованим КТ интервалом (КТц) интервалима[2].Росувастатин калцијум смањује експресију зрелог хЕРГ-а и интеракцију протеина топлотног шока 70 (Хсп70) са хЕРГ протеином.Росувастатин калцијум је веома ефикасан у снижавању нивоа липопротеина ниске густине (ЛДЛ), триглицерида и Ц-реактивног протеина[3].

Додатне информације о конвенцијама о именовању лекова: Међународна незаштићена имена.

Важно обавештење: Међународна база података Другс.цом је у БЕТА верзији.То значи да је још увек у развоју и може да садржи нетачности.Није намењен као замена за стручност и процену вашег лекара, фармацеута или другог здравственог радника.Не би требало да се тумачи као да је употреба било ког лека у било којој земљи безбедна, одговарајућа или ефикасна за вас.Консултујте се са својим здравственим радником пре него што узмете било који лек.

У САД, росувастатин (росувастатин системски) је члан класе статина и користи се за лечење атеросклерозе, високог холестерола, високог холестерола - породичне хетерозиготе, високог холестерола - породичног хомозигота, хиперлипопротеинемије, хиперлипопротеинемије типа ИИа - повишеног нивоа ЛДЛ-протеина, хиперлипопротеинемије типа ИИа ИИб - Повишени ЛДЛ ВЛДЛ, Хиперлипопротеинемија Тип ИИИ - Повишени бета-ВЛДЛ ИДЛ, Хиперлипопротеинемија Тип ИВ - Повишени ВЛДЛ, хипертриглицеридемија и превенција кардиоваскуларних болести.

Позадина

Селективни, компетитивни инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе, који је такође антилипемик.

 

Складиште

Пудер

-20°Ц

3 године

Ночьу 2°Ц

2 године
У растварачу

-80°Ц

6 месеци

-20°Ц

1 месец

Хемијска структура

Rosuvastatin Calcium

ПОТВРДА

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Quality management1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Quality management2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Quality management3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Quality management4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

cpf5
cpf6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

cpf7
cpf8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

cpf9
cpf10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

cpf11

Немачка машина за сабијање фете

cpf12

Јапан Висвилл Детектор таблета

cpf14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
International cooperation
Домаћа сарадња
Domestic cooperation

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је

    Категорије производа