Росувастатин Цалциум

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Росувастатин Цалциум Хиперхолестеролемија Ин-Хоусе/ЦЕП 20705 ЦЕП2015-240


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

瑞舒伐他汀钙 Росувастатин Цалциум 147098-20-2 Ин-Хоусе/ЦЕП
РСМ (кристал) 147118-40-9 Ин-Хоусе
РСМ (сиров) 147118-40-9 Ин-Хоусе
РСП Ин-Хоусе
РС-8 147118-36-3 Ин-Хоусе
РС-8-1 147118-37-4 Ин-Хоусе
ТП-8 131466-61-0 Ин-Хоусе
ТП-11 147118-35-2 Ин-Хоусе
ТП-13 147118-39-6 Ин-Хоусе
РС-10 289042-12-2 Ин-Хоусе
РС-11 355806-00-7 Ин-Хоусе

Опис

Росувастатин калцијум (БАНМ, ЈАН, УСАН) је познат као росувастатин у САД. и компетитивни инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе са ИЦ50 од 11 нМ[1]. Росувастатин калцијум снажно блокира струју хуманог етер-а-го-го гена (хЕРГ) са ИЦ50 од 195 нМ, одложеном реполаризацијом срца, а тиме и продуженим трајањем акционог потенцијала (АПД) и коригованим КТ интервалом (КТц) интервалима[2]. Росувастатин калцијум смањује експресију зрелог хЕРГ-а и интеракцију протеина топлотног шока 70 (Хсп70) са хЕРГ протеином. Росувастатин калцијум је веома ефикасан у снижавању нивоа липопротеина ниске густине (ЛДЛ), триглицерида и Ц-реактивног протеина[3].

Додатне информације о конвенцијама о именовању лекова: Међународна незаштићена имена.

Важно обавештење: Међународна база података Другс.цом је у БЕТА верзији. То значи да је још увек у развоју и може садржати нетачности. Није намењен као замена за стручност и процену вашег лекара, фармацеута или другог здравственог радника. Не би требало да се тумачи као да је употреба било ког лека у било којој земљи безбедна, одговарајућа или ефикасна за вас. Консултујте се са својим здравственим радником пре него што узмете било који лек.

У САД, росувастатин (росувастатин системски) је члан класе статина и користи се за лечење атеросклерозе, високог холестерола, високог холестерола – породичне хетерозиготе, високог холестерола – породичне хомозиготе, хиперлипопротеинемије, хиперлипопротеинемије типа ИИа – повишеног нивоа ЛДЛ-протеинемије, повишеног нивоа холестерола. ИИб - Повишен ЛДЛ ВЛДЛ, Хиперлипопротеинемија Тип ИИИ - Повишени бета-ВЛДЛ ИДЛ, Хиперлипопротеинемија Тип ИВ - Повишени ВЛДЛ, Хипертриглицеридемија и превенција кардиоваскуларних болести.

Позадина

Селективни, компетитивни инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе, који је такође антилипемик.

 

Складиштење

Пудер

-20°Ц

3 године

Ночьу 2°Ц

2 године
У растварачу

-80°Ц

6 месеци

-20°Ц

1 месец

Хемијска структура

Росувастатин Цалциум

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је

    Категорије производа