Сугамадекс Содиум

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Сугамадекс Содиум Неуромускуларна блокада У кући      


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАЉИ О ПРОИЗВОДУ

舒更葡糖钠 Сугамадекс Содиум 343306-79-6 У кући

Опис

Сугамадекс натријум је синтетички дериват γ-циклодекстрина и делује као нови реверзибилни агенс за неуромускуларни блок.

Генеричко име: сугамадекс (соо ГАМ ма дек)
Име бренда: Бридион

Сугамадекс поништава ефекте одређених лекова који се дају током хируршких процедура за опуштање мишића.

Сугамадекс се користи на крају операције, како би се обновила функција мишића која је била блокирана током операције другим лековима.

Сугамадекс се такође може користити у сврхе које нису наведене у овом водичу за лекове.

Користи се за поништавање ефеката неких лекова.

Ин Виво

Ињекција сугамадекса нема значајне ефекте на крвни притисак или број откуцаја срца.Након ињекције високе дозе рокуронијума, 90% опоравка односа четири од четири траје 28 мин (СД 7 мин) након физиолошког раствора, 26 мин (СД 9,5 мин) након 1 мг/кг сугамадекса и 8 мин (СД 3,6 мин) после 2,5 мг/кг сугамадекса[1].Сугамадекс изазива брзо и потпуно преокретање неуромишићног блока изазваног рокуронијумом.Време опоравка до тренинга са односом четири = 0,9 након спонтаног опоравка је 14,4 мин (СД=3,4 мин; н=14).Ово је значајно смањено на 3,7 мин (СД=3,3 мин; н=4) са сугамадексом 0,5 мг/кг и на 1,9 мин (СД=1,0 мин; н=4) са сугамадеком 1,0 мг/кг[2].Процењени полуживот сугамадекса код мајмуна Рхесус је 30 (СЕМ=4,9) мин[3].

Складиште

Пудер

-20°Ц

3 године

Ночьу 2°Ц

2 године
У растварачу

-80°Ц

6 месеци

-20°Ц

1 месец

Хемијска структура

Sugammadex Sodium

ПОТВРДА

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Quality management1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Quality management2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Quality management3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Quality management4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

cpf5
cpf6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

cpf7
cpf8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

cpf9
cpf10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

cpf11

Немачка машина за сабијање фете

cpf12

Јапан Висвилл Детектор таблета

cpf14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
International cooperation
Домаћа сарадња
Domestic cooperation

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је