Сугамадекс Содиум

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Сугамадекс Содиум Неуромускуларна блокада Ин-Хоусе      


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

舒更葡糖钠 Сугамадекс Содиум 343306-79-6 Ин-Хоусе

Опис

Сугамадекс натријум је синтетички дериват γ-циклодекстрина и делује као нови реверзибилни агенс за неуромускуларну блокаду.

Генеричко име: сугамадек (соо ГАМ ма дек)
Име бренда: Бридион

Сугамадекс поништава ефекте одређених лекова који се дају током хируршких процедура за опуштање мишића.

Сугамадекс се користи на крају операције, како би се обновила функција мишића која је била блокирана током операције другим лековима.

Сугамадекс се такође може користити у сврхе које нису наведене у овом водичу за лекове.

Користи се за поништавање ефеката неких лекова.

Ин Виво

Ињекција сугамадекса нема значајне ефекте на крвни притисак или број откуцаја срца. Након ињекције високе дозе рокуронијума, 90% опоравка односа четири од четири траје 28 мин (СД 7 мин) након физиолошког раствора, 26 мин (СД 9,5 мин) након 1 мг/кг сугамадекса и 8 мин (СД 3,6 мин) после 2,5 мг/кг сугамадекса[1]. Сугамадекс изазива брзо и потпуно преокретање неуромишићног блока изазваног рокуронијумом. Време опоравка до тренинга са односом четири = 0,9 након спонтаног опоравка је 14,4 мин (СД=3,4 мин; н=14). Ово је значајно смањено на 3,7 мин (СД=3,3 мин; н=4) са сугамадеком 0,5 мг/кг и на 1,9 мин (СД=1,0 мин; н=4) са сугамадеком 1,0 мг/кг[2]. Процењено време полураспада сугамадекса код мајмуна Рхесус је 30 (СЕМ=4,9) мин[3].

Складиштење

Пудер

-20°Ц

3 године

Ночьу 2°Ц

2 године
У растварачу

-80°Ц

6 месеци

-20°Ц

1 месец

Хемијска структура

Сугамадекс Содиум

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је