Сугамадекс Содиум
舒更葡糖钠 | Сугамадекс Содиум | 343306-79-6 | У кући |
Опис
Сугамадекс натријум је синтетички дериват γ-циклодекстрина и делује као нови реверзибилни агенс за неуромускуларни блок.
Генеричко име: сугамадекс (соо ГАМ ма дек)
Име бренда: Бридион
Сугамадекс поништава ефекте одређених лекова који се дају током хируршких процедура за опуштање мишића.
Сугамадекс се користи на крају операције, како би се обновила функција мишића која је била блокирана током операције другим лековима.
Сугамадекс се такође може користити у сврхе које нису наведене у овом водичу за лекове.
Користи се за поништавање ефеката неких лекова.
Ин Виво
Ињекција сугамадекса нема значајне ефекте на крвни притисак или број откуцаја срца.Након ињекције високе дозе рокуронијума, 90% опоравка односа четири од четири траје 28 мин (СД 7 мин) након физиолошког раствора, 26 мин (СД 9,5 мин) након 1 мг/кг сугамадекса и 8 мин (СД 3,6 мин) после 2,5 мг/кг сугамадекса[1].Сугамадекс изазива брзо и потпуно преокретање неуромишићног блока изазваног рокуронијумом.Време опоравка до тренинга са односом четири = 0,9 након спонтаног опоравка је 14,4 мин (СД=3,4 мин; н=14).Ово је значајно смањено на 3,7 мин (СД=3,3 мин; н=4) са сугамадексом 0,5 мг/кг и на 1,9 мин (СД=1,0 мин; н=4) са сугамадеком 1,0 мг/кг[2].Процењени полуживот сугамадекса код мајмуна Рхесус је 30 (СЕМ=4,9) мин[3].
Складиште
Пудер | -20°Ц | 3 године |
Ночьу 2°Ц | 2 године | |
У растварачу | -80°Ц | 6 месеци |
-20°Ц | 1 месец |
Хемијска структура
Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.
Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.
Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.
Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.