Аброцитиниб

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Иноватор Датум истека патента (САД)
Аброцитиниб Атопијски дерматитис Пфизер 11. фебруара 2034


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

Аброцитиниб је орални, мали молекул, инхибитор Јанус киназе (ЈАК) 1 у развоју за лечење одраслих и адолесцената са умереним до тешким атопијским дерматитисом.

Аброцитиниб је под истрагом у клиничком испитивању НЦТ03796676 (ЈАК1 инхибитор са медикаментозном локалном терапијом код адолесцената са атопијским дерматитисом).

Аброцитиниб тренутно развија Пфизер за лечење атопијског дерматитиса (екцема). То је истраживачки орални инхибитор Јанус киназе 1 (ЈАК1) једном дневно.

Атопијски дерматитис (АД) је сложена, хронична, инфламаторна болест коже коју карактерише свраб, интензиван свраб и екцематозне лезије које погађају око 25% деце и 2% до 3% одраслих широм света. Аброцитиниб је селективни инхибитор ензима Јанус киназе-1 (ЈАК1) који инхибира инфламаторни процес. Стога смо имали за циљ да проценимо ефикасност и безбедност аброцитиниба за умерену до тешку АД.

Аброцитиниб у дози од 100 мг или 200 мг је ефикасан лек који се добро подноси и обећава у лечењу пацијената са умереним до тешким атопијским дерматитисом. Међутим, анализа је фаворизовала ефикасност аброцитиниба од 200 мг у односу на 100 мг, али ће се нежељени ефекти као што су мучнина и главобоља вероватно више јавити са 200 мг.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је