Аброцитиниб

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Иноватор Датум истека патента (САД)
Аброцитиниб Атопијски дерматитис Пфизер 11. фебруара 2034


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАЉИ О ПРОИЗВОДУ

Аброцитиниб је орални, мали молекул, инхибитор Јанус киназе (ЈАК) 1 у развоју за лечење одраслих и адолесцената са умереним до тешким атопијским дерматитисом.

Аброцитиниб је под истрагом у клиничком испитивању НЦТ03796676 (ЈАК1 инхибитор са лековитом локалном терапијом код адолесцената са атопијским дерматитисом).

Аброцитиниб тренутно развија Пфизер за лечење атопијског дерматитиса (екцема).То је истраживачки орални инхибитор Јанус киназе 1 (ЈАК1) једном дневно.

Атопијски дерматитис (АД) је сложена, хронична, инфламаторна болест коже коју карактерише свраб, интензиван свраб и екцематозне лезије које погађају око 25% деце и 2% до 3% одраслих широм света.Аброцитиниб је селективни инхибитор ензима Јанус киназе-1 (ЈАК1) који инхибира инфламаторни процес.Због тога смо имали за циљ да проценимо ефикасност и безбедност аброцитиниба за умерену до тешку АД.

Аброцитиниб у дози од 100 мг или 200 мг је ефикасан лек који се добро подноси и обећава у лечењу пацијената са умереним до тешким атопијским дерматитисом.Међутим, анализа је фаворизовала ефикасност аброцитиниба од 200 мг у односу на 100 мг, али ће се нежељени ефекти као што су мучнина и главобоља вероватно више јавити са 200 мг.

ПОТВРДА

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Quality management1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Quality management2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Quality management3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Quality management4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

cpf5
cpf6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

cpf7
cpf8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

cpf9
cpf10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

cpf11

Немачка машина за сабијање фете

cpf12

Јапан Висвилл Детектор таблета

cpf14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
International cooperation
Домаћа сарадња
Domestic cooperation

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је