Аброцитиниб
Аброцитиниб је орални, мали молекул, инхибитор Јанус киназе (ЈАК) 1 у развоју за лечење одраслих и адолесцената са умереним до тешким атопијским дерматитисом.
Аброцитиниб је под истрагом у клиничком испитивању НЦТ03796676 (ЈАК1 инхибитор са лековитом локалном терапијом код адолесцената са атопијским дерматитисом).
Аброцитиниб тренутно развија Пфизер за лечење атопијског дерматитиса (екцема).То је истраживачки орални инхибитор Јанус киназе 1 (ЈАК1) једном дневно.
Атопијски дерматитис (АД) је сложена, хронична, инфламаторна болест коже коју карактерише свраб, интензиван свраб и екцематозне лезије које погађају око 25% деце и 2% до 3% одраслих широм света.Аброцитиниб је селективни инхибитор ензима Јанус киназе-1 (ЈАК1) који инхибира инфламаторни процес.Због тога смо имали за циљ да проценимо ефикасност и безбедност аброцитиниба за умерену до тешку АД.
Аброцитиниб у дози од 100 мг или 200 мг је ефикасан лек који се добро подноси и обећава у лечењу пацијената са умереним до тешким атопијским дерматитисом.Међутим, анализа је фаворизовала ефикасност аброцитиниба од 200 мг у односу на 100 мг, али ће се нежељени ефекти као што су мучнина и главобоља вероватно више јавити са 200 мг.
Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.
Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.
Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.
Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.