Бицтегравир 1611493-60-7

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Иноватор Датум истека патента (САД)
Бицтегравир 1611493-60-7 ХИВ-1 инфекција Гилеад Сциенцес 19. децембра 2033. године


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

Опис

Бицтегравир је нови, моћни инхибитор ХИВ-1 интегразе са ИЦ50 од 7,5 нМ.

Ин Витро

Бицтегравир (БИЦ) инхибира активност преноса ланаца са ИЦ50 од 7,5± 0,3 нМ. У односу на своју инхибицију активности преноса ланаца, Бицтегравир је много слабији инхибитор 3-активност обраде ХИВ-1 ИН, са ИЦ50 од 241±51 нМ. Бицтегравир повећава акумулацију 2-ЛТР кругова ~5 пута у односу на лажно третирану контролу и смањује количину аутентичних производа интеграције у инфицираним ћелијама за 100 пута. Бицтегравир снажно инхибира репликацију ХИВ-1 у ћелијама МТ-2 и МТ-4 са ЕЦ50 од 1,5 и 2,4 нМ, респективно. Бицтегравир испољава снажне антивирусне ефекте и на примарне ЦД4+ Т лимфоците и на макрофаге изведене из моноцита, са ЕЦ50 од 1,5±0,3 нМ и 6,6±4,1 нМ, респективно, што је упоредиво са вредностима добијеним у Т-ћелијским линијама[1].

МЦЕ није независно потврдио тачност ових метода. Они су само за референцу.

НЦТ број Спонзор Стање Датум почетка

Фаза

НЦТ03998176 Универзитет Небраска|Гилеад Сциенцес ХИВ-1-инфекција 9. октобар 2019. године

Фаза 4

НЦТ03789968 Универзитет Томас Џеферсон|Универзитет Мериленд, Цоллеге Парк|Здравље Универзитета Индијана|Бруклински болнички центар|Универзитет Илиноиса у Чикагу|Нова Југоисточни универзитет|Универзитет Калифорније, Сан Франциско ХИВ+АИДС 1. септембра 2019. године
НЦТ04249037 Универзитет Колорадо, Денвер|Гилеад Сциенцес ХИВ+АИДС 1. марта 2020

Није применљиво

НЦТ04132674 Центар за инфективне болести у Ванкуверу Инфекција вирусом хумане имунодефицијенције И|Употреба дрога 26. новембра 2018. године

Фаза 4

НЦТ04054089 Кристина Мусини|Универзитет Модена и Ређо Емилија ХИВ инфекције септембар 2019

Фаза 4

НЦТ04155554 Азиенда Оспедалиера Университариа Сенесе|Католички универзитет Светог Срца|Оспедале Полицлиницо Сан Мартино|Азиенда Оспедалиера Сан Паоло|Оспедале Амедео ди Савоиа ХИВ-1-инфекција 29. јануара 2020

Фаза 3

НЦТ02275065 Гилеад Сциенцес ХИВ-1 инфекција октобар 2014

Фаза 1

НЦТ03711253 Универзитет Јужне Калифорније Акутна ХИВ инфекција 14. октобра 2019. године

Фаза 4

НЦТ02400307 Гилеад Сциенцес ХИВ 17. априла 2015. године

Фаза 1

НЦТ03499483 Фенваи Цоммунити Хеалтх Превенција ХИВ-а 24. јануара 2019. године

Фаза 4

НЦТ03502005 Мидланд Ресеарцх Гроуп, Инц.|Гилеад Сциенцес Вирус хумане имунодефицијенције 1. марта 2018. године

Фаза 4

Хемијска структура

Бицтегравир-1611493-60-7

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је

    Категорије производа