Цанаглифлозин

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Цанаглифлозин Дијабетес типа 2 Ин-Хоусе    


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

Позадина

Канаглифлозин је нов, моћан и високо селективан ко-транспортер натријум глукозе (СГЛТ) 2 инхибитор [1]. Доказано је да канаглифлозин може повећати излучивање глукозе у урину смањењем бубрежног прага глукозе и смањењем филтриране поновне апсорпције глукозе [2].

Показало се да канаглифлозин инхибира На+-посредовани унос 14Ц-АМГ у ЦХО-хСГЛТ2, ЦХО-пацов СГЛТ2 и ЦХО-миш СГЛТ2 са вредностима ИЦ50 од 4,4, 3,7 и 2,0 нМ, респективно [1].

Пријављено је да канаглифлозин смањује нивое глукозе у крви (БГ) у зависности од дозе и код дб/дб мишева и код Зуцкер дијабетичких масних (ЗДФ) пацова. Поред тога, доказано је да канаглифлозин смањује однос респираторне размене и телесну тежину код ДИО мишева и ЗДФ пацова [1].

Канаглифлозин се може узимати орално [1].

Референце:
[1] Лианг И1, Аракава К, Уета К, Матсусхита И, Курииама Ц Мартин Т, Ду Ф, Лиу И, Ксу Ј, Цонваи Б, Цонваи Ј, Полидори Д, Ваис К, Демарест К. Ефекат канаглифлозина на бубрежни праг за глукозу, гликемију и телесну тежину код нормалних и дијабетичких животињских модела. ПЛоС Оне. 2012;7(2):е30555
[2] Сарноски-Броцавицх С, Хилас О. Цанаглифлозин (Инвокана), нови орални агенс за дијабетес типа 2. П Т. 2013. новембар;38(11):656-66

Цитирање производа

Бахиа Аббас Моусса, Марианне Алпхонсе Махроусе, ет ал. "Различите технике резолуције за управљање преклапајућим спектрима: Примена за одређивање нових ко-формулисаних хипогликемијских лекова у њиховом комбинованом фармацеутском дозном облику." Спецтроцхимица Ацта Део А: Молекуларна и биомолекуларна спектроскопија Доступно на мрежи 20. јуна 2018.

Хемијска структура

Цанаглифлозин

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је