Цанаглифлозин

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Цанаглифлозин Дијабетес типа 2 У кући    


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАЉИ О ПРОИЗВОДУ

Позадина

Канаглифлозин је нов, моћан и високо селективан ко-транспортер натријум глукозе (СГЛТ) 2 инхибитор [1].Доказано је да канаглифлозин може да повећа излучивање глукозе у урину смањењем бубрежног прага глукозе и смањењем реапсорпције филтриране глукозе [2].

Показало се да канаглифлозин инхибира На+ посредоване уносе 14Ц-АМГ у ЦХО-хСГЛТ2, ЦХО-пацов СГЛТ2 и ЦХО-мишји СГЛТ2 са вредностима ИЦ50 од 4,4, 3,7 и 2,0 нМ, респективно [1].

Пријављено је да канаглифлозин смањује нивое глукозе у крви (БГ) у зависности од дозе и код дб/дб мишева и код Зуцкер дијабетичких масних (ЗДФ) пацова.Поред тога, доказано је да канаглифлозин смањује однос респираторне размене и телесну тежину код ДИО мишева и ЗДФ пацова [1].

Канаглифлозин се може узимати орално [1].

Референце:
[1] Лианг И1, Аракава К, Уета К, Матсусхита И, Курииама Ц Мартин Т, Ду Ф, Лиу И, Ксу Ј, Цонваи Б, Цонваи Ј, Полидори Д, Ваис К, Демарест К. Ефекат канаглифлозина на бубрежни праг за глукозу, гликемију и телесну тежину код нормалних и дијабетичких животињских модела.ПЛоС Оне.2012;7(2):е30555
[2] Сарноски-Броцавицх С, Хилас О. Цанаглифлозин (Инвокана), нови орални агенс за дијабетес типа 2.П Т. 2013. новембар;38(11):656-66

Цитирање производа

Бахиа Аббас Моусса, Марианне Алпхонсе Махроусе, ет ал.„Различите технике резолуције за управљање преклапајућим спектрима: Примена за одређивање нових ко-формулисаних хипогликемијских лекова у њиховом комбинованом фармацеутском дозном облику.“Спецтроцхимица Ацта Део А: Молекуларна и биомолекуларна спектроскопија Доступно на мрежи 20. јуна 2018.

Хемијска структура

Canagliflozin

ПОТВРДА

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Quality management1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Quality management2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Quality management3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Quality management4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

cpf5
cpf6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

cpf7
cpf8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

cpf9
cpf10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

cpf11

Немачка машина за сабијање фете

cpf12

Јапан Висвилл Детектор таблета

cpf14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
International cooperation
Домаћа сарадња
Domestic cooperation

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је

    Категорије производа