Црисабороле

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Иноватор Датум истека патента (САД)
Црисабороле Атопијски дерматитис и екцем Пфизер 11. јуна 2026 


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

Црисабороле је члан класе бензоксаборола која је 5-хидрокси-1,3-дихидро-2,1-бензоксаборол у којој је фенолводоникје замењен 4-цијанофенил групом. Инхибитор фосфодиестеразе 4 који се користи за лечење благог до умереног атопијског дерматитиса код деце и одраслих. Има улогу инхибитора фосфодиестеразе ИВ, анантипсоријатичнии нестероидни антиинфламаторни лек. То је бензоксаборол, ароматични етар и нитрил.

Црисабороле је романоксаборолодобрен од стране ФДА 14. децембра 2016. као Еуцриса, локални третман за благи до умерени атопијски дерматитис. Овај нестероидни агенс је ефикасан у побољшању тежине болести, смањењу ризика од инфекције и смањењу знакова и симптома код пацијената старијих од 2 године. Смањује локалну упалу на кожи и спречава даље погоршање болести уз добар безбедносни профил. Његова структура садржи аборатом, који олакшава продирање у кожу и везивање за биметални центар ензима фосфодиестеразе 4. Тренутно се развија као локални третман псоријазе.

Црисабороле је инхибитор фосфодиестеразе 4. Механизам деловања крисаборола је као инхибитор фосфодиестеразе 4.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је