Даклатасвир дихидрохлорид
Опис
Даклатасвир дихидрохлорид (БМС-790052 дихидрохлорид) је моћан и орално активанХЦВ НС5А протеининхибитор саEC50с опсег од 9-146 пМ завише генотипова ХЦВ репликона.Даклатасвир дихидрохлорид је такође аоргански полипептид за транспорт ањона 1Б (ОАТП1Б)иОАТП1Б3инхибитор саIC50с од 1,5 µМ и 3,27 µМ, респективно.
IC50& Таргет
ЕЦ50: 50 пМ (ХЦВ репликон генотип 1а), 9 пМ (ХЦВ репликон генотип 1б), 71 пМ (ХЦВ репликон генотип 2а), 146 пМ (ХЦВ репликон генотип 3а), 12 пМ (ХЦВ репликон генотип 33 пМ ( 4а) и ХЦВ репликон генотип 5а)[1]
Кд: 8 нМ (НС5А33-202) и 210 нМ (НС5А26-202)[2]
ИЦ50: 1,5 µМ (ОАТП1Б) и 3,27 µМ (ОАТП1Б3)[3]
Ин Витро
Даклатасвир (БМС-790052) показује снажну инхибиторну активност према свим тестираним генотиповима, са ЕЦ50вредности у распону од 9 пМ до 146 пМ.Даклатасвир инхибира ХЦВ репликонски генотип 1а, 1б, 2а, 3а, 4а и 5а са ЕЦ50вредности од 50 пМ, 9 пМ, 71 пМ, 146 пМ, 12 пМ и 33 пМ, респективно.Даклатасвир је снажан инхибитор инфективног вируса генотипа 2а ЈФХ-1 који се реплицира у ћелијској култури (ЕЦ50=28 пМ)[1].Даклатасвир (БМС-790052) се чврсто везује за НС5А33-202 и НС5А26-202 са Кdс од 8 нМ и 210 нМ, респективно[2].
Складиште
| Пудер | -20°Ц | 3 године |
| Ночьу 2°Ц | 2 године | |
| У растварачу | -80°Ц | 6 месеци |
| -20°Ц | 1 месец |
Клиничко испитивање
| НЦТ број | Спонзор | Стање | Датум почетка | Фаза |
| НЦТ03369327 | Техеран Университи оф Медицал Сциенцес|РојанПхарма Пхармацеутицал Цомпани | Инфекција вирусом хепатитиса Ц, одговор на терапију|вируса хумане имунодефицијенције | 1. јануара 2017. године | Фаза 3 |
| НЦТ03485846 | Р-Пхарм|Алмедис | Хронични хепатитис Ц генотип 1б | 27. новембра 2017. године | Фаза 2 |
| НЦТ01016912 | Бристол-Миерс Скуибб | Инфекција хепатитисом Ц | децембра 2009 | Фаза 2 |
| НЦТ01629732 | Бристол-Миерс Скуибб | Вирус хепатитиса Ц | март 2013 | Фаза 2 |
| НЦТ01497834 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | јануара 2012 | Фаза 3 |
| НЦТ01973049 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | Децембар 2013 | Фаза 3 |
| НЦТ00663208 | Бристол-Миерс Скуибб | Хронични хепатитис Ц | маја 2008 | Фаза 2 |
| НЦТ02576314 | Хуманити анд Хеалтх Ресеарцх Центре|Пекинг 302 Хоспитал | Хронична инфекција хепатитисом Ц | маја 2015. године | Фаза 3 |
| НЦТ02756936 | Генуине Ресеарцх Центер, Египт|Зета Пхарма Пхармацеутицал Индустриес | Здрав | фебруар 2016 | Фаза 1 |
| НЦТ02771405 | Национални институт за истраживање хепатологије и тропске медицине|Универзитет у Каиру | Хепатитис Ц, хронични|хепатоцелуларни карцином | март 2016 | Фаза 3 |
| НЦТ03706898 | Вириом | ХИВ-1-инфекција|Оштећење јетре | 1. октобра 2018. године | Фаза 1 |
| НЦТ02319031 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | фебруар 2015 | Фаза 3 |
| НЦТ02124044 | Клинички центар Националног института за здравље (ЦЦ)|Национални институт за алергије и заразне болести (НИАИД)|Бристол-Миерс Скуибб | ХИВ-ХЦВ | фебруар 2014 | Фаза 2 |
| НЦТ02551861 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | децембра 2015 | Фаза 2 |
| НЦТ00859053 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатична инсуфицијенција | марта 2009 | Фаза 1 |
| НЦТ01257204 | Бристол-Миерс Скуибб | Вирус хепатитиса Ц | децембра 2010 | Фаза 2 |
| НЦТ03063879 | Универзитет медицинских наука у Техерану| Универзитет медицинских наука Ахваз Јундишапур| Универзитет медицинских наука Шираз| Универзитет медицинских наука Хамадан | Хепатитис Ц, хронична|Хронична бубрежна инсуфицијенција | 1. априла 2017. године | Фаза 4 |
| НЦТ01017575 | Бристол-Миерс Скуибб | Инфекција хепатитисом Ц | децембра 2009 | Фаза 2 |
| НЦТ02865369 | Санг Гиуне Ким|Национална универзитетска болница у Сеулу, Борамае, болница|Северанце болница|Инха универзитетска болница|Корејски универзитет|Медицински центар Гил универзитета Гацхон|Ханианг Универзитетска болница у Сеулу|Евха Воманс Университи Мокдонг болница|Бристол-Миерс Скуибб|Соонцхунхианг Университи Хоспитал | Хронични хепатитис Ц | септембра 2016 |
|
| НЦТ04070235 | Нањинг Санхоме Пхармацеутицал, Цо., Лтд. | Хепатитис Ц, хронични | 29. марта 2019. године | Фаза 2|Фаза 3 |
| НЦТ03487848 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц|Хронични хепатитис | 18. маја 2018. године | Фаза 2 |
| НЦТ00904059 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | маја 2009 | Фаза 1 |
| НЦТ02107365 | Француски национални институт за здравље и медицинска истраживања-Француска национална агенција за истраживање АИДС-а и вирусног хепатитиса (Инсерм-АНРС)|Бристол-Миерс Скуибб | Инфекција вирусом хепатитиса Ц генотип 4 | Новембар 2013 | Фаза 2 |
| НЦТ02397395 | Јанссен Р&Д Ирска | Оштећење бубрега|Завршна бубрежна болест | маја 2015. године | Фаза 2 |
| НЦТ03169348 | Универзитет Асиут | Хепатитис Ц | 1. новембра 2017. године | Није применљиво |
| НЦТ02323594 | Бристол-Миерс Скуибб | Инфекција хепатитисом Ц | децембра 2014 | Фаза 1 |
| НЦТ03537196 | Француски национални институт за здравство и медицинска истраживања-Француска национална агенција за истраживање АИДС-а и вирусног хепатитиса (Инсерм-АНРС) | Хепатитис Ц|Употреба дрога|Вирусни хепатитис Ц | 13. новембар 2018 | Фаза 4 |
| НЦТ02103569 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | април 2014 | Фаза 1 |
| НЦТ02772744 | Универзитет Загазиг|Универзитет у Каиру | Хепатитис Ц | 1. новембра 2017. године |
|
| НЦТ01718158 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | јануара 2013. године | Фаза 3 |
| НЦТ02496078 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | август 2015 | Фаза 3 |
| НЦТ01425970 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | мај 2012 | Фаза 2 |
| НЦТ01471574 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц, генотип 1 | децембра 2011 | Фаза 3 |
| НЦТ01573351 | Бристол-Миерс Скуибб | Вирус хепатитиса Ц | мај 2012 | Фаза 3 |
| НЦТ01938625 | Јанссен Р&Д Ирска | Хепатитис Ц, хронични | 12. децембра 2013. године | Фаза 2 |
| НЦТ01492426 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | јануара 2012 | Фаза 3 |
| НЦТ03480932 | Јохнс Хопкинс Блоомберг Сцхоол оф Публиц Хеалтх|Национални институт за злоупотребу дрога (НИДА)|ИР Гаитонде Центар за истраживање и образовање АИДС-а | Хепатитис Ц, хронични | 2. фебруара 2018. године | Фаза 2|Фаза 3 |
| НЦТ03163849 | Универзитет Асиут | Хронични хепатитис ц | 1. септембра 2019. године | Фаза 3 |
| НЦТ01581203 | Бристол-Миерс Скуибб | Вирус хепатитиса Ц | мај 2012 | Фаза 3 |
| НЦТ01492504 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | 7. фебруара 2012. године |
|
| НЦТ03686722 | Мохамед Раслан|Универзитет Аин Схамс|Центар за истраживање дрога, Каиро, Египат | Дијабетес мелитус, тип 2|Хепатитис Ц|Интеракције са лековима | 9. септембра 2017. године | Фаза 1 |
| НЦТ02262728 | Јанссен Ресеарцх & Девелопмент, ЛЛЦ | Хепатитис Ц, хронични | 30. септембра 2014. године | Фаза 2 |
| НЦТ02349048 | Јанссен Ресеарцх & Девелопмент, ЛЛЦ | Вирус хепатитиса Ц | јануара 2015. године | Фаза 2 |
| НЦТ03882307 | Универзитет Асиут | Хепатитис Ц, хронични | мај 2020 | Рана фаза 1 |
| НЦТ02758509 | Парц де Салут Мар | Хронични хепатитис Ц|Цироза | 1. јануара 2010 |
|
| НЦТ01795911 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | март 2013 | Фаза 2 |
| НЦТ03549832 | Универзитет Асиут|Универзитет Сохаг|Универзитет Соутх Валлеи | ХЦВ коинфекција | 1. јануара 2018. године | Није применљиво |
| НЦТ02161939 | Бристол-Миерс Скуибб | Хронични хепатитис Ц |
| |
| НЦТ01309932 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | марта 2011 | Фаза 2 |
| НЦТ01995266 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | 28. фебруара 2014. године | Фаза 3 |
| НЦТ02640157 | АббВие | Хронични хепатитис Ц|Вирус хепатитиса Ц|Генотип 3 Вирус хепатитиса Ц | децембра 2015 | Фаза 3 |
| НЦТ02032875 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | март 2014 | Фаза 3 |
| НЦТ02624063 | Федерални универзитет у Сао Паулу | Хепатитис Ц, хронични | децембра 2015 | Фаза 4 |
| НЦТ00546715 | Бристол-Миерс Скуибб | Хронични хепатитис Ц | новембра 2007 | Фаза 1|Фаза 2 |
| НЦТ01718145 | Бристол-Миерс Скуибб | Инфекција вирусом хепатитиса Ц | новембар 2012 | Фаза 3 |
| НЦТ01616524 | Бристол-Миерс Скуибб | Вирус хепатитиса Ц (ХЦВ) | јул 2012 | Фаза 3 |
| НЦТ02032901 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | Јануар 2014 | Фаза 3 |
| НЦТ03540212 | Универзитет Аин Шамс | Хронична ХЦВ инфекција | 10. децембра 2017. године | Фаза 2|Фаза 3 |
| НЦТ02097966 | Бристол-Миерс Скуибб | Хронични хепатитис Ц |
| |
| НЦТ02596880 | Универзитет медицинских наука у Техерану | Хепатитис Ц|Цироза | септембра 2015. године | Фаза 3 |
| НЦТ04019717 | Атеа Пхармацеутицалс, Инц. | Хепатитис Ц|Хепатитис Ц, хронични|Хронични хепатитис Ц|Инфекција вирусом хепатитиса Ц|ХЦВ инфекција | 20. јуна 2019. године | Фаза 2 |
| НЦТ02992457 | Универзитет Танта | Хепатитис Ц | јануара 2015. године | Фаза 4 |
| НЦТ03547895 | Универзитет Загазиг | Декомпензована цироза | 1. јуна 2015. године | Није применљиво |
| НЦТ03004625 | Медицински универзитет у Каосјунгу Меморијална болница Цхунг-Хо|Меморијална болница Цханг Гунг|Национална универзитетска болница Тајвана|Општа болница ветерана у Тајпеју, Тајван|Кинеска медицинска универзитетска болница|Национална универзитетска болница Цхенг-Кунг | Хепатитис Ц | новембар 2016 | Фаза 3 |
| НЦТ01051414 | Бристол-Миерс Скуибб | Инфекција хепатитисом Ц | априла 2010 | Фаза 2 |
| НЦТ02309450 | Француски национални институт за здравље и медицинска истраживања-Француска национална агенција за истраживање АИДС-а и вирусног хепатитиса (Инсерм-АНРС)|Бристол-Миерс Скуибб | Инфекција вирусом хепатитиса Ц генотип 4 | децембра 2014 | Фаза 2 |
| НЦТ01628692 | Бристол-Миерс Скуибб|Јанссен Ресеарцх & Девелопмент, ЛЛЦ | Вирус хепатитиса Ц | јул 2012 | Фаза 2 |
| НЦТ03186313 | Египатска болница за јетру|Вади Ел Нил болница | Хепатитис Ц | септембра 2016 | Фаза 3 |
| НЦТ03063723 | Трећа придружена болница, Универзитет Сун Иат-Сен | Хронични хепатитис Ц (поремећај) | 1. јануара 2016. године |
|
| НЦТ00983957 | Бристол-Миерс Скуибб | Хронични хепатитис Ц | октобар 2009 | Фаза 1 |
| НЦТ01725542 | Француски национални институт за здравље и медицинска истраживања-Француска национална агенција за истраживање АИДС-а и вирусног хепатитиса (Инсерм-АНРС)|Бристол-Миерс Скуибб | ХЦВ-ХИВ ко-инфекција | децембра 2012 | Фаза 2 |
| НЦТ02282709 | Фондација за истраживање јетре | Хронични хепатитис Ц | фебруар 2014 | Фаза 3 |
| НЦТ02032888 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | фебруар 2014 | Фаза 3 |
| НЦТ03247296 | Универзитет МТИ | Хепатитис Ц | 28. фебруара 2017. године |
|
| НЦТ01389323 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | септембра 2011 | Фаза 3 |
| НЦТ02556086 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | децембра 2015 | Фаза 2 |
| НЦТ01741545 | Бристол-Миерс Скуибб | Вирус хепатитиса Ц | 31. марта 2013. године | Фаза 3 |
| НЦТ01866930 | Бристол-Миерс Скуибб | Хронична инфекција хепатитисом Ц | 11. јула 2013. године | Фаза 3 |
| НЦТ02268864 | Јанссен-Цилаг Интернатионал НВ | Хепатитис Ц, хронични | јануара 2015. године | Фаза 2 |
| НЦТ01797848 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | јуна 2014 | Фаза 3 |
| НЦТ03166280 | Еман Саиед Хассан Абд Аллах|Универзитет Асиут | Хепатитис Ц | јуна 2017 |
|
| НЦТ02159352 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | јуна 2014 | Фаза 1 |
| НЦТ01125189 | Бристол-Миерс Скуибб | Вирус хепатитиса Ц | јул 2010 | Фаза 2 |
| НЦТ03748745 | Нањинг Санхоме Пхармацеутицал, Цо., Лтд. | Друг Интерацтионс | 19. новембра 2018. године | Фаза 1 |
| НЦТ01012895 | Бристол-Миерс Скуибб | Хронични хепатитис Ц | децембра 2009 | Фаза 2 |
| НЦТ02565888 | Универзитет Радбоуд | Хепатитис Ц|ХИВ | новембар 2015 | Фаза 1 |
| НЦТ02555943 | Истраживачки центар за хуманост и здравље|Пекинг 302 болница|Нанфанг болница Јужног медицинског универзитета | Хронична инфекција хепатитисом Ц|ХБВ коинфекција|Реактивација хепатитиса Б | фебруар 2015 | Фаза 2|Фаза 3 |
| НЦТ02304159 | Тарек И. Хассанеин, МД, ФАЦП, ФАГ, АГАФ|Истраживачки центар Јужне Калифорније | Хепатитис Ц|Цироза | јануара 2015. године | Фаза 4 |
| НЦТ02580474 | Миеонг Јун Сонг|Бристол-Миерс Скуибб|Соонцхунхианг Университи Хоспитал|Данкоок Университи|Цхунгнам Натионал Университи Хоспитал|Конианг Университи Хоспитал|Еуљи Университи Хоспитал|Свети Винцент'с Хоспитал, Кореја|Конкук Университи Хоспитал|Цхеонгју Ст. Мари´с Хоспитал, Цхеонгју Хоспитал , Кореја|Северанце Хоспитал|Кореа Университи Гуро Хоспитал|Еуљи Генерал Хоспитал|Тхе Цатхолиц Университи оф Кореа | Хепатитис Ц | фебруар 2016 | Фаза 4 |
| НЦТ02104843 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | април 2014 | Фаза 1 |
| НЦТ01428063 | Бристол-Миерс Скуибб | Инфекција вирусом хепатитиса Ц | септембра 2011 | Фаза 2 |
| НЦТ02123654 | Бристол-Миерс Скуибб | Инфекција вирусом хепатитиса Ц | април 2014 | Фаза 3 |
| НЦТ02565862 | Универзитет Радбоуд | Хепатитис Ц|Дијабетес мелитус|Резистенција на инсулин | јануара 2016 | Фаза 1 |
| НЦТ04211844 | Универзитет Аин Шамс | Хронични хепатитис Ц | 1. октобра 2019. године |
|
| НЦТ00874770 | Бристол-Миерс Скуибб | Инфекција хепатитисом Ц | јуна 2009 | Фаза 2 |
| НЦТ03883698 | Сањаи Гандхи Постдипломски институт медицинских наука | Затајење бубрега, хронични|Хепатитис Ц | 15. марта 2019. године | Фаза 3 |
| НЦТ01448044 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | децембра 2011 | Фаза 3 |
| НЦТ01359644 | Бристол-Миерс Скуибб|Пхармассет | Хронични хепатитис Ц | јуна 2011 | Фаза 2 |
| НЦТ01842451 | Вертек Пхармацеутицалс Инцорпоратед | Хронични хепатитис Ц|ЦХЦ|ХЦВ|Хепатитис Ц | Јуни 2013 | Фаза 2 |
| НЦТ02762448 | Општинска болница у Тајнану | Хепатитис Ц | јул 2016 |
|
| НЦТ02473211 | Хуманити анд Хеалтх Ресеарцх Центре|Пекинг 302 Хоспитал | Хронична инфекција хепатитисом Ц | јануара 2015. године | Фаза 2|Фаза 3 |
| НЦТ01455090 | Бристол-Миерс Скуибб | Хронични хепатитис Ц | 30. новембра 2011. године | Фаза 2 |
| НЦТ03490097 | Универзитет Аин Шамс | Хронични хепатитис ц|Метаболички синдром | 1. децембра 2017. године | Фаза 2|Фаза 3 |
| НЦТ01170962 | Бристол-Миерс Скуибб | Вирус хепатитиса Ц | август 2010 | Фаза 2 |
| НЦТ02333292 | Универзитетска болница Валме|Хоспитал дел САС де Јерез|Хоспитал Генерал Университарио Елцхе|Хоспитал Ла Линеа де ла Цонцепцион|Цомплеко Хоспиталарио Университарио де А Цоруна|Хоспитал де Фигуерес|Хоспитал Университарио Пуерто Реал|Хоспитал де Университарио Цан Вицториа Университарио|Хоспитал де Университарио Вирген| Хоспитал Генерал Университарио де Алицанте|Хоспитал Университарио Араба|Хоспитал Роио Виланова|Хоспитал Университарио де Бургос|Цомплејо Хоспиталарио Университарио де Хуелва|Хоспитал Университарио Реина Софиа де Цордоба|Хоспитал Университарио Университарио Араба|Хоспитал Университарио Вирген Университи де Цордоба Наварра|Хоспитал Цлиницо Университарио Сан Цецилио|Хоспитал Университарио Ла Фе|Хоспитал Генерал Университарио де Валенциа|Хоспитал Университарио Инфанта Леонор|Хоспитал Университарио де Гран Цанариа|Хоспитал Генерал Университарио Санта Луциа|Центро Царе Пенитенцилос де УниверситиХ| ла Луз|Хоспитал Генерал Университарио де Цастеллон|Хоспитал Парц Таули, Сабаделл | Хронична инфекција хепатитисом Ц | децембра 2014 |
|
| НЦТ03200184 | Универзитет медицинских наука у Техерану | Хепатитис Ц | 1. септембра 2016. године | Фаза 4 |
| НЦТ03188276 | Трећа придружена болница, Универзитет Сун Иат-Сен | Хронични хепатитис Ц | 1. фебруара 2016. године | Рана фаза 1 |
| НЦТ01830205 | Бристол-Миерс Скуибб | Хепатитис Ц | септембра 2012 | Фаза 1 |
Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.
Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.
Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.
Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.
Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама
Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама
Италија ЦАМ линија за паковање плоча
Немачка машина за сабијање фете
Јапан Висвилл Детектор таблета
Контролна соба ДЦС-а
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је
