Елтромбопаг

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Иноватор Датум истека патента (САД)
Елтромбопаг ИТП и апластична анемија Новартис & ГСК маја. 20, 2023


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

Елтромбопаг је генерички назив за трговачки назив лек Промацта. У неким случајевима, здравствени радници могу користити трговачки назив, Промацта, када се позивају на генерички назив лека, елтромбопаг.

Овај лек се користи за лечење ниског нивоа тромбоцита код људи који имају одређени поремећај крви који се зове хронична имунолошка (идиопатска) тромбоцитопенија пурпура (ИТП) или који имају хронични хепатитис Ц. Такође се може користити за лечење људи са одређеним поремећајем крви (апластични анемија).

Елтромбопаг се користи за спречавање епизода крварења код одраслих и деце узраста од 1 године и више, која имају хроничнеимунолошка тромбоцитопенична пурпура(ИТП). ИТП је стање крварења узроковано недостатком тромбоцита у крви.

Елтромбопаг није лек за ИТП и неће учинити ваш број тромбоцита нормалним ако имате ово стање.

Елтромбопаг се такође користи за спречавање крварења код одраслих са хроничним хепатитисом Ц који се лече интерфероном (као што су Интрон А, Инферген, Пегасис, ПегИнтрон, Ребетрон, Редипен или Силатрон).

Елтромбопаг се такође користи заједно са другим лековима за лечење тешких обликаапластична анемијакод одраслих и деце која имају најмање 2 године.

Елтромбопаг се понекад даје након што други третмани нису успели.

Елтромбопаг се не користи у лечењу мијелодиспластичног синдрома (који се такође назива "прелеукемија").

Елтромбопаг се такође може користити за сврхе које нису наведене у овом водичу за лекове.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је