Елаголик 834153-87-6

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
ЕлаголикЦАС:834153-87-6 Ендометриоза У кући      


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАЉИ О ПРОИЗВОДУ

Жене користе овај лек за ублажавање умереног до јаког бола због стања званог ендометриоза.
Може да лечи: ендометриозу
Имена брендова: Орилисса
Класа лекова: ЛХРХ (ГнРХ) антагонисти
Доступност: Потребан је рецепт
Трудноћа: Избегавајте употребу током трудноће
Дојење: Консултујте лекара пре употребе

Елаголик је орално биорасположиво, друга генерација, једињење малих молекула које није засновано на пептидима и селективни антагонист рецептора гонадотропин-ослобађајућег хормона (ГнРХ; ЛХРХ), са потенцијалном инхибиторном активношћу производње хормона.Након оралне примене, елаголикс се такмичи са ГнРХ за везивање рецептора и инхибира сигнализацију ГнРХ рецептора у предњој хипофизи.Ово инхибира лучење лутеинизирајућег хормона (ЛХ) и фоликулостимулирајућег хормона (ФСХ).Код мушкараца, инхибиција лучења ЛХ спречава ослобађање тестостерона.Код жена, инхибиција ФСХ и ЛХ спречава производњу естрогена у јајницима.Инхибиција ГнРХ сигнализације може лечити или спречити симптоме болести зависних од полних хормона.

Елаголикс је орални антагонист нестероидног гонадотропин ослобађајућег хормона (ГнРХ) који смањује производњу естрогена и користи се за лечење болних облика ендометриозе код жена.Терапија Елаголиксом је повезана са ниском стопом повећања ензима у серуму током терапије и тек треба да буде повезана са случајевима клинички очигледног оштећења јетре.

Елаголик је коришћен у испитивањима која проучавају основну науку и лечење ендометриозе, фоликулогенезе, фиброида материце, јаког крварења из материце и јаког менструалног крварења.Међутим, од 24. јула 2018. године, Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је АббВие-ов елаголикс под брендом Орилисса као први и једини орални антагонист гонадотропин-ослобађајућег хормона (ГнРХ) посебно развијен за жене са умереним до јаким болом у ендометриози.Утврђено је да је ендометриоза један од најчешћих гинеколошких поремећаја у Сједињеним Државама.Конкретно, процене сугеришу да је једна од десет жена у репродуктивном добу погођена ендометриозом и да има ослабљујуће симптоме бола.Штавише, жене које су погођене овим стањем могу да пате и до шест до десет година и посећују више лекара пре него што добију одговарајућу дијагнозу.Након тога, пошто је Орилисса (елаголик) одобрена од стране ФДА под приоритетним прегледом, ово убрзано ново одобрење даје здравственим радницима још једну вредну опцију за лечење потенцијално незадовољених потреба жена које су погођене ендометриозом, у зависности од њиховог специфичног типа и тежине бола ендометриозе. .

Хемијска структура

dsfs

ПОТВРДА

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Quality management1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Quality management2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Quality management3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Quality management4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

cpf5
cpf6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

cpf7
cpf8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

cpf9
cpf10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

cpf11

Немачка машина за сабијање фете

cpf12

Јапан Висвилл Детектор таблета

cpf14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
International cooperation
Домаћа сарадња
Domestic cooperation

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је

    Категорије производа