Ремдесивир
Ремдесивир је антивирусни лек који циља на низ вируса. Првобитно је развијен пре више од једне деценије за лечење хепатитиса Ц и вируса сличног прехлади који се зове респираторни синцицијски вирус (РСВ). Ремдесивир није био ефикасан третман ни за једну од болести. Али показао је обећање против других вируса.
Истраживачи су тестирали ремдесивир у клиничким испитивањима током избијања еболе. Други испитивани лекови су радили боље, али се показало да су сигурни за пацијенте. Студије на ћелијама и животињама сугеришу да је ремдесивир ефикасан против вируса из породице коронавируса, као што су блискоисточни респираторни синдром (МЕРС) и тешки акутни респираторни синдром (САРС).
Ремдесивир делује тако што прекида производњу вируса. Коронавируси имају геноме сачињене од рибонуклеинске киселине (РНК). Ремдесивир омета један од кључних ензима који су вирусу потребни за реплицирање РНК. Ово спречава размножавање вируса.
Истраживачи су започели рандомизовано, контролисано испитивање антивирусног лека у фебруару 2020. како би тестирали да ли се ремдесивир може користити за лечење САРС-ЦоВ-2, коронавируса који изазива ЦОВИД-19. до априла,раних резултатауказао да је ремдесивир убрзао опоравак хоспитализованих пацијената са тешким ЦОВИД-19. Постао је први лек који је добио дозволу за хитну употребу од америчке Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење људи хоспитализованих са ЦОВИД-19.
Истраживачи су сада завршили испитивање, познато као Адаптиве ЦОВИД-19 Треатмент Триал (АЦТТ-1). Студију је финансирао Национални институт за алергије и инфективне болести (НИАИД). Коначни извештај се појавио уНев Енгланд Јоурнал оф Медицине8. октобра 2020.





Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.


Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама


Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама


Италија ЦАМ линија за паковање плоча

Немачка машина за сабијање фете

Јапан Висвилл Детектор таблета

Контролна соба ДЦС-а

