Ремдесивир

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Иноватор Датум истека патента (САД)
Ремдесивир Антивирусни (Ебола, Цовид-19) Гилеад  

 


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

Ремдесивир је антивирусни лек који циља на низ вируса. Првобитно је развијен пре више од једне деценије за лечење хепатитиса Ц и вируса сличног прехлади који се зове респираторни синцицијски вирус (РСВ). Ремдесивир није био ефикасан третман ни за једну од болести. Али показао је обећање против других вируса.

Истраживачи су тестирали ремдесивир у клиничким испитивањима током избијања еболе. Други испитивани лекови су радили боље, али се показало да су сигурни за пацијенте. Студије на ћелијама и животињама сугеришу да је ремдесивир ефикасан против вируса из породице коронавируса, као што су блискоисточни респираторни синдром (МЕРС) и тешки акутни респираторни синдром (САРС).

Ремдесивир делује тако што прекида производњу вируса. Коронавируси имају геноме сачињене од рибонуклеинске киселине (РНК). Ремдесивир омета један од кључних ензима који су вирусу потребни за реплицирање РНК. Ово спречава размножавање вируса.

Истраживачи су започели рандомизовано, контролисано испитивање антивирусног лека у фебруару 2020. како би тестирали да ли се ремдесивир може користити за лечење САРС-ЦоВ-2, коронавируса који изазива ЦОВИД-19. до априла,раних резултатауказао да је ремдесивир убрзао опоравак хоспитализованих пацијената са тешким ЦОВИД-19. Постао је први лек који је добио дозволу за хитну употребу од америчке Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење људи хоспитализованих са ЦОВИД-19.

Истраживачи су сада завршили испитивање, познато као Адаптиве ЦОВИД-19 Треатмент Триал (АЦТТ-1). Студију је финансирао Национални институт за алергије и инфективне болести (НИАИД). Коначни извештај се појавио уНев Енгланд Јоурнал оф Медицине8. октобра 2020.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је