Софосбувир

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Софосбувир ХЦВ Ин-Хоусе 32048  


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

索非布韦 Софосбувир 1190307-88-0 Ин-Хоусе
СФБМ 1256490-31-9 Ин-Хоусе
СФБ-8 874638-80-9 Ин-Хоусе
СФБ-10 817204-32-3 Ин-Хоусе
СФБА-1 863329-66-2 Ин-Хоусе
СФБМА 1334513-02-8 Ин-Хоусе

Генеричко име: софосбувир (сое ФОС буе вир)
Имена брендова: Совалди

Софосбувир је антивирусни лек који се користи за лечење хроничног хепатитиса Ц код одраслих и деце која имају најмање 3 године и инхибитор репликације ХЦВ РНК са ЕЦ50 од 92 нМ.

Софосбувир се мора давати у комбинацији са другим антивирусним лековима (обично рибавирин са или без пегинтерферона алфа). Софосбувир се не сме користити сам.

Софосбувир лечи специфичне генотипове хепатитиса Ц, и то само код одређених људи. Користите само лекове који су Вам прописани. Немојте делити свој лек са другим људима.

Софосбувир се понекад користи код људи који такође имају ХИВ, или људи који имају рак јетре и који ће имати трансплантацију јетре. Овај лек није лек за ХИВ или АИДС.

Складиштење

Пудер

-20°Ц

3 године

Ночьу 2°Ц

2 године
У растварачу

-80°Ц

6 месеци

-20°Ц

1 месец

Хемијска структура

Софосбувир

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је