Еналаприл малеате

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Еналаприл малеате Хипертензија УСП/ЕП      


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

Позадина

Еналаприл малеате

Опис

Еналаприл (малеат) (МК-421 (малеат)), активни метаболит еналаприла, је инхибитор ензима који конвертује ангиотензин (АЦЕ).

Ин Виво

Еналаприл (МК-421) је пролек који припада класи лекова инхибитора ензима који конвертује ангиотензин (АЦЕ). Брзо се метаболише у јетри у еналаприлат након оралне примене. Еналаприл (МК-421) је моћан, компетитивни инхибитор АЦЕ, ензима одговорног за конверзију ангиотензина И (АТИ) у ангиотензин ИИ (АТИИ). АТИИ регулише крвни притисак и кључна је компонента ренин-ангиотензин-алдостеронског система (РААС). Еналаприл се може користити за лечење есенцијалне или реноваскуларне хипертензије и симптоматске конгестивне срчане инсуфицијенције.

Складиштење

Пудер

-20°Ц

3 године
 

Ночьу 2°Ц

2 године
У растварачу

-80°Ц

6 месеци
 

-20°Ц

1 месец

Хемијска структура

Еналаприл-малеат

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је