Еналаприл малеате

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Спецификација УС ДМФ ЕУ ДМФ ЦЕП
Еналаприл малеате Хипертензија УСП/ЕП      


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАЉИ О ПРОИЗВОДУ

Позадина

Еналаприл малеате

Опис

Еналаприл (малеат) (МК-421 (малеат)), активни метаболит еналаприла, је инхибитор ензима који конвертује ангиотензин (АЦЕ).

Ин Виво

Еналаприл (МК-421) је пролек који припада класи лекова инхибитора ензима који конвертује ангиотензин (АЦЕ).Брзо се метаболише у јетри у еналаприлат након оралне примене.Еналаприл (МК-421) је снажан, компетитивни инхибитор АЦЕ, ензима одговорног за конверзију ангиотензина И (АТИ) у ангиотензин ИИ (АТИИ).АТИИ регулише крвни притисак и кључна је компонента ренин-ангиотензин-алдостеронског система (РААС).Еналаприл се може користити за лечење есенцијалне или реноваскуларне хипертензије и симптоматске конгестивне срчане инсуфицијенције.

Складиште

Пудер

-20°Ц

3 године
 

Ночьу 2°Ц

2 године
У растварачу

-80°Ц

6 месеци
 

-20°Ц

1 месец

Хемијска структура

Enalapril-Maleate

ПОТВРДА

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Quality management1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Quality management2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Quality management3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Quality management4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

cpf5
cpf6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

cpf7
cpf8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

cpf9
cpf10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

cpf11

Немачка машина за сабијање фете

cpf12

Јапан Висвилл Детектор таблета

cpf14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
International cooperation
Домаћа сарадња
Domestic cooperation

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је

    Категорије производа