Верицигуат

Кратак опис:

Име АПИ-ја Индикација Иноватор Датум истека патента (САД)
Верицигуат Срчана инсуфицијенција Баиер и МСД маја. 24, 2031


Детаљи о производу

Ознаке производа

ДЕТАИЛ О ПРОИЗВОДУ

Верицигуат је апиразолопиридинодносно5-флуоро-1Х-пиразоло[3,4-б]пиридину којој је амино водоник на позицији 1 супституисан са 2-флуоробензил групом иводоникна позицији 3 је супституисан са 4,6-диамино-5-[(метоксикарбонил)амино]пиримидин-2-ил групом. То је растворљивогванилатстимулатор циклазе који се користи за лечење хроничне срчане инсуфицијенције. Има улогу растворљивоггванилатактиватор циклазе, вазодилататор и антихипертензивни агенс. То је анаминопиримидин, апиразолопиридин, карбаматни естар и органофлуоро једињење.

Верицигуат је под истрагом у клиничком испитивању НЦТ02861534 (Студија о Верицигуату код учесника са срчаном инсуфицијенцијом са смањеном фракцијом избацивања (ХФрЕФ) (МК-1242-001)).

Верицигуат је растворљивГванилатЦицласе Стимулатор. Механизам деловања верицигуата је као аГванилатЦицласе Стимулатор.

Верицигуат је лек који се користи за лечење и лечење срчане инсуфицијенције са смањеном фракцијом избацивања (ХФрЕФ). Користан је за хронично погоршање срчане инсуфицијенције, недавно декомпензовану срчану инсуфицијенцију. Верицигуат не продужава преживљавање, али спречава поновну хоспитализацију. Ова активност описује индикације, механизам деловања, дозу и начин примене од стране интерпрофесионалног тима, нежељене ефекте, контраиндикације и неколико испитивања која подржавају доказе о корисности лека у ХФрЕФ.

СЕРТИФИКАТ

2018 ГМП-2
原料药ГМП证书201811 (каптоприл, талидомид итд.)
ГМП-ПМДА-ин-Цханиоо-平成28年08月03日 Нантонг-Цханиоо-Пхарматецх-Цо
ФДА-ЕИР-Писмо-201901

УПРАВЉАЊЕ КВАЛИТЕТОМ

Управљање квалитетом1

Предлог18Пројекти евалуације доследности квалитета који су одобрени4, и6пројекти су у фази одобравања.

Управљање квалитетом2

Напредни међународни систем управљања квалитетом поставио је чврсте темеље за продају.

Управљање квалитетом3

Надзор квалитета се одвија кроз цео животни циклус производа да би се обезбедио квалитет и терапеутски ефекат.

Управљање квалитетом4

Стручни тим за регулаторне послове подржава захтеве квалитета приликом пријаве и регистрације.

УПРАВЉАЊЕ ПРОИЗВОДЊОМ

цпф5
цпф6

Кореа Цоунтец линија за паковање у боцама

цпф7
цпф8

Тајванска ЦВЦ линија за паковање у боцама

цпф9
цпф10

Италија ЦАМ линија за паковање плоча

цпф11

Немачка машина за сабијање фете

цпф12

Јапан Висвилл Детектор таблета

цпф14-1

Контролна соба ДЦС-а

ПАРТНЕР

Међународна сарадња
Међународна сарадња
Домаћа сарадња
Домаћа сарадња

  • Претходно:
  • Следеће:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је